從膚樂霜看兒研所自製葯

上一篇文章在微信上閱讀量很高，在微博也有幾十萬的閱讀量。膚樂霜雖然知名度很高，但畢竟是一個院內自製葯，主要用戶還應該在北京及周邊，關注這個葯的人應該還是有限，這篇文章引起這麼大的反響也出乎我的意料。

這兩天也看到很多評論，不論在微博還是微信，大部分是贊同或震驚的，也有很多人來求證自己用過的藥膏。當然也有一部分反彈和質疑，主要來自中醫粉、兒研所工作人員以及一些兒研所的代購。

從這些評論里，我了解到了一些新的信息，同時發現膚樂霜的背後其實還有很多東西可以說，所以再補充這篇文章，一是回應一些質疑，二是說說膚樂霜背後的院內自製葯產業。

微博上有個@愛葯不葯 認證信息為兒研所附屬兒童醫院中級藥師，他為膚樂霜提出了一些辯護意見，說我斷章取義，理由是那篇論文里A組用地塞米松是用兩次，C組是膚樂霜和地塞米松各一次，而且文章的討論部分也有說：膚樂霜聯合地塞米松使用可以減少糖皮質激素用量，降低長期外用糖皮質激素引發的不良反應。

這個有道理嗎？聯合用藥的那一組確實是各用一次，貌似用膚樂霜代替一次激素的使用量也達到了使用兩次激素的效果，如果作者作出「膚樂霜聯合地塞米松使用可以減少激素用量」的結論，我覺得可以理解，但作者在摘要里和文章最後都是給出了「地塞米松乳膏聯合膚樂霜治療嬰幼兒濕疹和特應性皮炎療效可靠安全性高」的結論，這是作者在故意誤導讀者還是別人斷章取義呢？

我在文章也說了，膚樂霜的輔料主要是甘油、二甲硅油之類有保濕作用的基質，單用這些基質不加任何中藥成份也會對濕疹產生一定治療效果，保濕本來就是濕疹的基礎治療，在用激素的同時用了保濕劑，減少激素的用量並步奇怪。只不過，幾塊錢可以買幾百克的凡士林，為什麼要花四五十去買20克一支的膚樂霜來保濕？

膚樂霜要證明它裡面的中藥成份有獨特的作用，至少應該先和保濕劑對照一下效果，而不是躲在激素後面狐假虎威。打著純中藥的名義，借用激素和基質效果來賣高價錢，和坑蒙拐騙有什麼區別？更何況膚樂霜里八種中藥有三種因為有毒性或刺激性而禁用於化妝品，而濕疹本來需要避免皮膚刺激。

那篇文章的通訊作者是兒研所附屬醫院皮膚科主任醫生劉曉雁，作為一個專業皮膚科醫生，同時她在論文里也引用了中國2008版的特應性皮炎的診斷和治療指南，不可能不知道指南里寫著特應性皮炎的一線治療方案就是外用激素+潤膚保濕。

在2012版的指南里，還特彆強調了「由於部分患者對外用糖皮質激素心存疑慮，甚至拒絕使用，醫生要耐心解釋正規使用藥物的安全性、用藥量…提高治療的依從性」而劉曉雁醫生在自己的論文里，卻將一些不當使用激素產生的後果作為理由，作為自己醫院用中藥製劑膚樂霜的借口。

那篇論文里還說膚樂霜聯合地塞米松可以「降低長期外用糖皮質激素引發的不良反應」但那個試驗說總共有8例發生藥物不良事件，都被作者判定與藥物無關。既然都和藥物無關，不知道又是如何得出降低不良反應的結論？

更有意思的是，這篇「證實」了每天用膚樂霜+地塞米松各一次就可以達到每天兩次用兩次地塞米松療效的論文在2014年3月就寄給雜誌社了，但在2015年2月，論文的通訊作者劉曉雁，依然在微博上確還是推薦病人膚樂霜+艾洛松1:1混合，每天還是2次，也不知道是不相信自己研究結論，還是認為多用一次激素並沒有問題。

兒研所的藥師@愛葯不葯 以及一些別的網友評論還說，用日用化妝品的標準來要求非日用的處方藥品，是不科學的。日用化妝品禁用激素，那麼有激素的處方葯也不值得用？化妝品是在商場買，膚樂霜是在醫院憑醫生處方到藥房領。

藥品是治病，化妝品是為了美觀，目的不一樣有不同標準是可以理解的，大部分葯都有副作用，但只要收益大於風險，而且收益／風險比是所有選擇里最大的，就可以用。激素是有可能產生一些不良反應，正常人肯定不需要用，但它對於特應性皮炎的治療效果是確切的，濕疹孩子選用合適強度，按照正確的方法使用，是有效而且安全的，自然可以用。

而膚樂霜里的這些中藥？有三種毒性和刺激性是明確的，所以化妝品里被禁用，而「清熱燥濕、祛風解毒風」的功效又無法證實，用來治療濕疹和特應性皮炎，也沒有證實過比一瓶保濕劑效果更好，而等量的葯賣的價格卻是保濕劑貴幾十倍，還能比這更坑一點嗎？

按照規定，院內製劑只有醫院這樣的醫療機構才可以申請自己配製，也只能由在自己醫院內憑醫生的處方才能使用，但實際上，無論是我在微博上的調查，還是以前的記者調查[1]，兒研所其實為膚樂霜這些葯開設了專門的賣葯通道，家長不用帶孩子去醫院，挂號後就可以在三樓專門的窗口買葯。不看病人不問病情就開藥，和化妝品的銷售有什麼區別？

事實上，首都兒科研究所的院內製劑遠不止膚樂霜一個，雙黃祛濕洗劑，辛蒼鼻舒口服液、杏貝止咳洗痰口服液、清肺化痰顆粒....也正是因為管理鬆散，所以首都兒科研究所的院內自製葯做的風生水起，已經形成了一個膨大的產業鏈，因為在網路上廣泛銷售，在2011年[2]，2014年[1]兩度被被媒體曝光，淘寶還專門進行下架處理過。

附屬醫院負責申請批號，首兒藥廠負責生產、附屬醫院再開設賣葯的通道，進而產生代購、網路銷售，這已經是產銷一條龍的產業鏈。我的上一篇文章推送後，在微博微信上都有掛著「兒研所代購」名字的ID來罵街，在QQ上搜索也可以看到大量的相關從業人員。

但事實上，首兒藥廠作為一家獨立於附屬醫院之外的藥廠，按照《醫療機構製劑配製監督管理辦法》，它並沒有生產院內製劑的資質。它為什麼能生產？要麼是因為我們的政策為中藥製劑開了一個委託配製的通道，要麼是監管有問題，這不是我所能深挖的。

作為家長，面對這樣的政策和醫療環境，只能自己多看多學提高辨識能力去保護自己。下一篇我再說說琳琅滿目的濕疹膏吧。

參考資料：

[1]膚樂霜等自製葯又現違規網購

[2]網店設暗號依舊銷售「膚樂霜」-搜狐IT