鴻茅藥酒：極其拙劣的質控指標

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【鑒別】一項中，一共四個檢測指標，我全部做摘錄如下：

（1）取本品25ml，加於已處理好的中性氧化鋁柱（內徑10～15mm，5g）上，收集流出液，水浴濃縮至約5ml，取0.5ml置濾紙上，滴加2％茚三酮乙醇溶液5滴，干後，置100℃烘箱內加熱數分鐘，斑點顯藍紫色。

茚三酮顯色法，是常用的檢測樣品中是否含有蛋白的方法，換句話說，此項檢測所能得出的結論就是：藥酒中含有蛋白。

（2）取本品250ml，置水浴上蒸干，殘渣加水15ml使溶解，移至分液漏斗中,用氯仿提取2次，每次20ml（必要時離心），棄去氯仿液，水層用水飽和的正丁醇提取5次（25ml，20ml，20ml，10ml，10ml），必要時離心，合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次，每次20ml，取正丁醇層，置水浴上蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解,加活性炭1g，脫色，濾過,活性炭用甲醇20ml沖冼，濾過，合併濾液，置水浴上蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人蔘對照藥材0.5g，加氯仿20ml，置水浴上加熱迴流1小時，棄去氯仿液，藥渣揮盡溶劑，加水0.5ml，拌勻濕潤後，加水飽和的正丁醇10ml,超聲處理30分鐘，吸取上清液，加三倍量氨試液，搖勻，放置使分層，取上層液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取人蔘皂甙Re及Rg1對照品，分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ Ｂ）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液和對照品溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠Ｇ薄層板上，以氯仿－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光燈（365nm）下顯相同顏色的熒光斑點。

這一條所檢測的，說穿了就是酒里含有人蔘藥材，以及人蔘皂苷Re及Rg1，也是一個定性檢測。

（3）取本品150ml，水浴濃縮至無醇味，加水25ml，轉移至分液漏斗中，加氯仿20ml、濃氨試液2ml，密塞，振搖提取，靜置，分取氯仿層，水層繼續用氯仿提取3次，每次10ml，合併提取液，用氯仿飽和的水溶液洗滌氯仿層2次,每次15ml，棄去洗滌液，氯仿層蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取胡椒鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ Ｂ）試驗，吸取供試品溶液20～25μl、對照品溶液10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠Ｇ薄層板上，以環己烷－醋酸乙酯（1：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

這一條所檢測的，只是證明酒里含有胡椒鹼，依然是定性檢測，也就是含多少不知道。

（4）取本品50ml，水浴加熱濃縮至近干，加水20ml分次溶解,轉移至分液漏斗中，用醋酸乙酯提取3次（20ml、15ml、15ml），合併醋酸乙酯液，用5％碳酸氫鈉溶液提取3次，每次15ml，合併鹼液，加鹽酸調pH值為2～3，再用苯15ml洗滌，棄去苯層,繼續用醋酸乙酯提取3次，每次15ml，合併醋酸乙酯液，水浴蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.25mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ Ｂ）試驗,吸取供試品溶液10～20μl、對照品溶液4～8μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠Ｇ薄層板上，以苯-冰醋酸-甲醇（30：1：3）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以新配製的1％三氯化鐵和1％鐵氰化鉀（1：1）的混合溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍色斑點。

這一條質檢，只是檢測藥酒中含有阿魏酸，依然是定性檢測，不定量。

總結一下，按照鴻茅藥酒的鑒定方法，實際上只能證明的就是，酒里含有蛋白質（還是總蛋白，不知道具體是什麼蛋白），人蔘生葯，胡椒鹼，阿魏酸這四種東西而已。

現在讓我這個中藥學專業的學生對著鴻茅藥酒67味藥物的大復方瞎諏一下，根據化學成分，我只需要往酒里添加菟絲子（含大量蛋白），人蔘（即人蔘生葯），蓽茇（含胡椒鹼）和當歸（含阿魏酸）這四味藥材，就能夠湊齊它質檢所檢驗的成分，在檢測時得出藥酒合格的結論。因此我也就完全有理由懷疑，鴻茅藥酒所謂67味藥材的大復方，在生產時，完全有投料短斤少兩的可能性存在。

這種短斤少兩的可能性，正是因為其拙劣的質量控制檢測指標設置。這就好像金銀花的質控只檢測綠原酸，我拿稻草摻上綠原酸化合物拿去檢測，也能讓這項檢測指標檢測出合格來。

中藥的質量控制存在很多的問題，由於自身是複雜體系，再加上藥味繁雜，所以，一個復方藥材確實不可能對其中的每一味葯進行質控。

但是即使是這樣，鴻茅藥酒的質控方法，就無槽可吐了嘛？

才怪呢。

中藥復方的一般質量控制的原則是，控制其中用量較大的、有毒的、貴細的藥材，這些是必須要有質控指標的。

那對著鴻茅藥酒引以為傲的67味葯大復方，很多問題就不得不問了：

制附子是有毒藥材，烏頭鹼類成分的含量為什麼不進行質控？

制何首烏是有毒藥材，蒽醌類成分含量為什麼不進行質控？

苦杏仁是有毒藥材，苦杏仁苷的含量為什麼不進行質控？

同樣是有毒藥材，此方中的半夏和天南星也沒有進行質控。

再者，貴細藥材如沉香和麝香，你不質控怎麼知道你加了還是沒加，點個對照TLC，或者氣相色譜測個麝香酮那麼難嗎？還有豹骨這種東西，加了或者沒加更是死無對證。

還有，小茴香用了240g，肉桂用了120g，其中的揮髮油是不是要測一下，比如反式茴香腦和桂皮醛，想測總是有辦法的。以及，紅曲用量多達900g，不應該拿對照藥品走個色譜對一下色譜峰？

別說整個方劑了，其中有毒，貴細，大用量的葯，居然不設置質量控制指標進行控制，這個質控標準的設置早就違背了中藥質量控制標準的設置原則，可謂拙劣至極。

所以鴻茅藥酒那麼多問題，如此質控，不如不控，此次不涼，更待何時。

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