帶量採購政策對醫藥行業的影響深

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9月11日上午，國家醫保局主導的試點聯合採購在上海召開座談會。會上介紹了聯合採購要求及細則，並公布了第一批帶量採購目錄，共33個品種。北京、上海、天津、重慶、瀋陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安11個城市將成為此次的採購地區。從通過質量和療效一致性評價（含視同）的仿製葯對應的通用名藥品中遴選試點品種入手，國家組織開展藥品集中採購試點。

根據方案，將拿出試點城市60~70%的市場份額給中標企業，剩餘用量的30~40%，各醫療機構仍可採購省級藥品集中採購的其他中標、掛網品種。也就是說，其他企業只能分享剩餘30~40%的份額。

最近一周，對於醫藥生物行業來說無疑是挨了一記小鍘刀，全板塊無差別的遭到市場拋售。殺跌主要原因是帶量採購政策下，潛在的降價預期催化。這不僅引發了許多機構持有者對行業的擔心，甚至還令大家對未來一些原研藥廠的競爭格局也產生了質疑。

參考招商與西南醫藥近期電話會議內容，整理如下：

一、帶量採購政策的基本面情況介紹

1. 到底何為帶量採購？

以往藥品招標，只針對價格，而沒有數量，中標企業還需要進醫院做工作來促進藥品使用；而帶量採購則是在招標同時就承諾藥品銷量，保證在多少個月之內要用完。

參考上海今年6月公布的第三次帶量採購，一共採購了20個品種，拿出上海市50%的市場份額給中標企業，未中標帶量採購的企業只能分享剩餘50%的市場份額。當下，國家推動的11城市帶量採購，也是拿出60~70%的市場份額給中標企業，其他企業只能分享剩餘的30~40%份額。

2. 為何國家要堅決大力推廣？

首先，過去藥品招標部門隸屬於各省衛生廳，對醫院沒有控制力。今年醫保局正式掛牌後，藥品招標改為由醫保部門接管。其次，低價中標體系下，葯招部門最擔心的是出現質量問題。上海三批帶量採購執行「批批檢」，即中標藥品每批都要進行紅外光譜檢測，確保質量合格。

藥物一致性評價，是《國家藥品安全「十二五」規劃》中的一項藥品質量要求，即國家要求仿製藥品要與原研藥品質量和療效一致。具體來講，要求雜質譜一致、穩定性一致、體內外溶出規律一致。今年一致性評價藥品陸續公布，葯招部門對通過一致性評價的企業品種更放心。整體而言，此政策對藥物降價和質量監督都將起到正面影響，對老百姓來說，實在是好事。

3. 本次11個城市實行帶量採購造成的行業影響有多大？

本次帶量採購的藥品，主要是30多個通過一致性評價的藥品，都是非常成熟的常用藥。中標企業獲得該品種在11個城市60~70%的市場份額。

下圖為這些城市人口及公立醫院藥品銷售佔全國比例情況：

這11個重點城市的藥品市場大概佔全國藥品市場20%~30%，意味著中標企業將直接獲得全國12%~21%的市場份額。以前有些企業或許因為價格低而放棄上海市場，但這次11個城市的市場絕對不可能放棄。預計9月發布公告，10月可以公布帶量採購結果，給3個月的質檢時間，19年1月開始正式執行。

4. 如何招標？

招標辦對每種藥品承諾一個採購量（8~15個月消化完），通過一致性評價的企業才能參與競標。如果只有一家或兩家生產企業，則進行議價；有三家及以上生產企業，則進行拍賣，最低價者中標。一旦中標，醫保基金預付採購金額的50%，等於中標企業是提前拿到部分貨款。

二、近期各類醫藥專家會議信息匯總

1.「量」如何確定

專家：由醫院自行上報，也可以通過整理過去的醫保報銷口徑數據，但也會給醫院確認的機會。如果報上來的量太少了，比如8~10個月就消耗完畢，那麼就可以開展下一次的帶量採購，也就是說，帶量採購並不是每年一次，而是用完就進行下一次；如果15個月用不完，說明醫院用藥方面存在問題。

2. 到底如何確保企業中標後市場份額能達到60-70%

專家：以上海第三次帶量採購為例，上海拿出50%份額給中標企業，在醫院的醫保系統里就已經設置好，必須先開出一盒中標葯

2、如果有多家企業通過一致性評價，那麼直銷型企業的最優選擇應該是，放棄帶量市場，經營剩餘30~40%市場。

三、帶量採購對重點公司短期影響

整體來說，可以分為三種情況去定義：只有1家通過一致性評價的；2家通過一致性評價的；3家通過一致性評價。

1. 只有1家企業通過一致性評價——（利好）

一般來說，這種情況下相關企業都是受益，因為外企不會降價，國企中標後普遍10%左右降價但輕易就能獲得60-70%市場，而外企去吃剩餘的30-40%市場。另外，企業還節約了進醫院的銷售費用，相關獨立中標企業凈利潤會大幅度提高。

每年銷售額前列的重磅品種例如：氯吡格雷（信立泰）、氯沙坦（華海葯業）、纈沙坦（華海葯業）、左乙拉西坦（京新葯業）、注射用阿奇黴素（普利製藥）等。

上圖裡的紅色方框品種右美托咪定，也是恩華今年增速比較好的品類，所以當這個消息出來後，即便實際影響並沒有這麼大，也導致了恩華葯業出現兩個跌停。

2. 有2家國內企業通過一致性評價

情況1：如果2家企業，一家是光腳者，一家是穿鞋者，則明顯利好光腳者，明顯利空穿鞋者。

「穿鞋者」代表原先有市場份額的國企，有銷售團隊，按前面分析，由於還有銷售團隊要養，它能夠承受20~30%的降幅，一旦降幅超過30%後，就會明顯利空企業凈利潤。

「光腳者」代表市場份額本就非常低的新進入者，一般是靠招商代理來銷售，它的藥品出廠價可能只有終端價的30~40%，因為許多成本給了代理銷售。因此，只要降價幅度低於60~70%，反而相對出廠價是上漲的，完全可以接受。這種情況下，大概率是「光腳者」中標，市場普遍估計降價幅度在30~40%。雖然看上去降價幅度大，但實際上，由於不需要通過代理商銷售，光腳者的出廠價實際可能會大幅提升。代表的重磅品種是厄貝沙坦氫氯噻嗪。

下圖可見，正大天晴（港股中國生物製藥）明顯利空，他們家本來就佔有相當大的市場份額，屬於典型的穿鞋者，他不單要承受自家養的龐大的銷售隊伍，還要承受本來市場佔比高的品種降價，而光腳者等於還有機會吃掉他們家一部分份額。

情況2：如果2家企業都是光腳者，那麼大家都占不到便宜。

兩家比拼誰的價格更低去中標，價格降幅就會比較狠，丟標的企業也幾乎搶不到剩餘的市場份額，因為那都要被外資吃掉。

3. 有3家國內企業通過一致性評價

這種情況，一定都是低價競標，中標對業績貢獻有限，因為普遍降幅將在70%左右。

四、與帶量採購關聯不大的品種

可以肯定的是，隨著將來通過一致性評價的品種和企業不斷增加，大多數企業都將要面臨上文談到的三種競爭格局，許許多多小的仿製葯企業最後極大概率會被慢慢淘汰。整個葯企行業短期利空是肯定的，即使算細賬扣小賬估計也難以說服被驚嚇到的機構資金，對於一些比較直接性利空的公司，由於比較敏感，不再一一指出。

目前來看，肯定獨立於帶量採購以外的品種，如下所示：

1. 生物製藥：此品類沒有仿製葯，也不可能做一致性評價，比如生長激素和疫苗。所以生物製藥是沒辦法進入帶量採購的。代表公司：智飛生物、長春高新，等等。

2. 化學注射劑：此品種已經做過供給測改革，5年內都很可能只有1-2家企業通過一致性評價，所以上面所說的競爭格局在這個子行業里不會發生，相關企業還能享受比較長時間的紅利。代表公司：科倫葯業。

3. 醫療服務: 不再贅述。

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