一次性口罩醫用墊巾有用嗎?

一次性口罩墊,醫用墊巾,可以起

到防護作用嗎?現在口罩單價漲到4元一個依然有人買不到,在朋友圈看到這個墊巾,它可以替代口罩成為最右選擇嗎?


先說結論,肯定是有用的,至於能不能達到醫用口罩的防護作用,據我分析應該差不了多少,但最好通過正規途徑購買,當然最好的是能買到醫用口罩(廢話)。

下面說下原因

從醫藥行業專業角度來看

醫用口罩屬於二類醫療器械,口罩墊巾屬於一類醫療器械。什麼意思呢?

根據國務院2017年發布的《醫療器械監督管理條例》,我國按照風險程度對醫療器械實行分類管理:

第一類是風險程度低,實行常規管理的。

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理的。

第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理的

因此,這三類醫療器械的註冊、生產和經營上都有很大不同。我們只說一類和二類,一類器械產品(醫用墊巾)的認定、生產只需要在地級市層面的藥品監督管理局備案即可;而二類器械產品(醫用口罩)的認定、生產需要向所在省提交註冊和生產許可材料,要拿到註冊證和生產許可證,且必須進行臨床試驗,其銷售也需向所在地級市藥品監督管理局進行備案。

也就是說二類醫療器械的監督管理比一類要高的多,但是並不代表所有的一類器械就一定達不到二類器械的標準。

從現在一些政府的做法看

各地政府近期為了復工,也是操碎了心,在防疫與復工之間尋求平衡

上海中心企業發展服務中心,從2月8號開始為企業復工所需口罩提供對接服務,對接企業為醫用墊巾生產企業——上海護理佳實業有限公司 ,2天接到2萬家企業預約。如果沒有用,一個事業單位敢這麼做嗎?

2月中旬,貴州葯監局對省內生產口罩防護內墊(大眾口罩巾)、口罩片的貴州卡布國際生物科技有限公司,開通應急防護用品的註冊備案綠色通道,在兩日內完成相關審批手續,已為企業發放了臨時備案醫護用品生產和註冊資質。如果沒有用,貴州省豈不是瘋了?

小結

目前政府雖然復工壓力很大,但絕不可能不經過產品驗證就做出這樣的決定,所以從這個角度來看,口罩墊巾的防護作用還是有的,防護作用應該不會比醫用口罩差多少,跟醫用口罩相比,主要的差距應該是沒有拿到產品註冊和生產許可,沒有經過臨床驗證,相當於少了一層保障,但對於買不到口罩的人來說,這些東西可能也沒那麼重要了,畢竟有總比沒有好

本來應該加個醫用口罩和醫用墊巾的成分、防護效果對比,但畢竟不是專業人士,只能從側面看這個問題了


為什麼賣墊片?

多兩根線就是一個口罩了,沒能力做嗎?

答案是否定的。

原因很簡單,就是規避生產資質。

生產口罩需要醫療用品生產相關資質和相對應的生產環境。但是一般廠商沒有,也不可能短時間搞到。況且,現在口罩生產完全在政府監管徵用下,想不經過規劃拿出來賣暴利不太現實。所以為了規避資質問題,為了規避監管賣出高價,最近淘寶才出現一大堆賣口罩墊片的。

那麼問題來了,這墊片能用嗎?

我認為總比沒有好,比買不到好。但是質量和安全性肯定沒正規一次性口罩有保障。而且全靠商家良心。不過鑒於口罩生產工藝並不複雜,只要不是太黑心,用對材料,質量有正規的七八成以上應該沒問題。

另外,使用時候,口罩套記得每天清洗,不然細菌和病毒在套中滋生比不帶風險更大。

最後,畢竟是階段產物,討論太多意義不大,買不到口罩可以先買著用,不過我相信按中國速度,口罩很快就可以傾銷了。


先不說那個墊片是否滿足過濾等級指標。1 它宣傳換墊不換罩,外面的口罩也是會存在病菌吧,呼氣的水汽應該會令外面的口罩內里也潮濕,容易有細菌。2 還宣傳防護多幾層,效果更好,但口罩是有通氣阻力指標的,層數過多會令呼吸困難,長期對肺部不好。


與其買墊片

為什麼不用電吹風吹呢?


脆弱的無紡布一般不用高溫消毒法,是用「環氧乙烷」這種無色氣體殺滅細菌、黴菌及真菌的。目前通常是14天。這是企業經過驗證的相對安全的環氧乙烷解析時間,能確保口罩中殘留的環氧乙烷含量低於10ug/g的安全標準。同時天氣越冷環氧乙烷越不容易解析。滅菌後解析期不能隨意縮短!縮短後有可能會造成環氧乙烷含量超標。但經過科學地處置審慎地驗證,口罩上市周期可以從14天縮短到7-10天!所以口罩墊不等於口罩。假設口罩墊能達到口罩級別,那麼他們生產口罩不好?口罩墊,只是幫助吸濕氣而已。循環使用還可能會帶來更加多的病毒。


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