為什麼2周歲以上的幼兒不能打最新的13價肺炎疫苗？什麼時候可以允許2歲遇上打肺炎疫苗？

一、收費疫苗（第二類疫苗）按照什麼規定來接種？

《預防接種工作規範（2016年版）》規定，「根據國家制定的第二類疫苗使用指導原則或國家、省級發布的接種第二類疫苗建議信息或疫苗使用說明書接種第二類疫苗。」

13價肺炎疫苗還沒有出台指導原則或接種建議，因此，要按照疫苗說明書的規定來接種。

二、內地13價肺炎疫苗說明書是如何規定的？

根據13價肺炎疫苗說明書中的相關規定，13價疫苗的接種對象和免疫程序為：

1、接種對象為6周齡至15月齡嬰幼兒。

2、推薦接種程序為2，4，6月齡分別接種三劑，為基礎免疫，12-15月齡加強免疫。

3、基礎免疫首劑最早可以在6周齡接種，之後各劑間隔4～8周。

4、根據疫苗說明書，13價肺炎疫苗在內地並沒有被批准為15月齡以上人群接種，只能用於15月齡以下的兒童。

三、為什麼疫苗說明書規定只能用於15月齡以下的兒童？

國家食品藥品監督管理局在批准新疫苗上市過程中，只批准其在國內開展臨床試驗中選擇的人群。13價肺炎疫苗臨床試驗的人群為15月齡以下的嬰幼兒，目前，國內尚無應用於15月齡以上嬰幼兒的臨床試驗數據。

因此，國家葯監局（FDA）只批准了13價肺炎疫苗用於特定年齡的兒童，15月齡以上的兒童暫時不能接種。

疫苗說明書有法律效力，接種門診的醫生，要按照葯監部門批准的疫苗說明書開展疫苗接種工作。

四、香港13價肺炎疫苗如何接種？

內地上市的13價肺炎結合疫苗和香港的沒有任何差別，但說明書的規定有差別。

香港的13價肺炎疫苗可以用於15月齡以上兒童，其中，1-2歲的兒童接種2針，間隔8周；2歲以上的兒童接種1針就行。

五、什麼時候2歲以上的兒童可以接種？

目前還沒有準確的時間表。13價肺炎疫苗公司也在開展大年齡兒童的臨床試驗。希望能早日獲得試驗結果，早日修改疫苗說明書，讓2歲以上的兒童也可以接種。

13價肺炎疫苗，超過2周歲的兒童不能接種；準確的說，兒童在最遲6月齡之前，如果沒有接種第一針13價肺炎疫苗，則以後均不能再接種了（國內標準，與國際標準有差異）。至於何時會允許的問題，就比較困難了。因為涉及到整個接種流程的改變，在全國範圍內的普及和執行層的改變。因此，國內還是先不要抱以希望了。

本品適用於6周齡至15月齡嬰幼兒。

推薦常規免疫接種程序：2、4、6月齡進行基礎免疫，12-15月齡加強免疫。

我們國內（內陸地區）的接種流程，沒有針對2周歲以上的接種流程。國家食品藥品監督部門要求所有寫進疫苗說明書的適應症都要基於內陸地區的臨床研究，而目前使用的13價肺炎疫苗在我國內陸地區沒有6月齡以上兒童基礎接種的臨床研究。

因此，依據內陸地區使用的疫苗說明書，6月齡（約210天）以上的嬰兒不能夠接種13價肺炎疫苗基礎免疫劑次。

圖為：國際（香港地區）13價肺炎疫苗接種流程（更全面）

6月齡以上錯過了接種的兒童，有必要補種嗎？如何補種？

由於目前內地尚無13價肺炎結合疫苗應用於6月齡以上嬰幼兒相應免疫程序的臨床試驗數據，說明書上沒有對6月齡以上嬰幼兒接種的程序說明，為穩妥起見，暫不建議6月齡以上未接種過13價肺炎結合疫苗的兒童接種該疫苗。

如果孩子免疫力弱，家長比較擔心，希望為6月齡以上錯過了接種的兒童接種13價肺炎結合疫苗，目前最好的解決方式仍然是赴港接種。

疫苗在我國上市需要做臨床試驗，而13價肺炎的臨床試驗只做到了，2歲，2歲以上沒有數據，所以說明書就定2歲以上不能打，其實國外都是全人群接種的